中药配方颗粒生产向所有符合要求的中药企业放开证券指数行情行情回头：上周（6.05-6.09 日，下同），A 股SW 医药生物行业指数下跌2.63%，板块合座跑输沪深300 指数1.98pct，跑赢创业板综指1.41pct。正在SW31 个子行业中，医药生物涨跌幅排名第27 位。港股恒生医疗保健指数上周下跌0.74%，跑输恒生指数3.06pct，正在12 个恒生归纳行业指数中，涨跌幅排名第12 位。

　　本周见地：中药配方颗粒提质扩容，血成品扩张整合加快兑现中药配方颗粒试点竣事后市集扩容可期。2021 年2 月1 日，《合于竣事中药配方颗粒试点就业的告示》（以下简称《告示》）颁布，指出中药配方颗粒种类执行挂号束缚，不执行接受文号束缚，正在上市前需由分娩企业报所正在地省级药品监视束缚部分挂号。这符号着中药配方颗粒行业正式竣事了20 余年的试点史乘，中药配方颗粒分娩向全数合适恳求的中药企业摊开，并且只须要挂号即可分娩，不必再经由漫长的审批经过。2001 年邦度药监局颁布《中药配方颗粒束缚暂行规则》，将中药配方颗粒实行接受文号束缚，其后3 年接连有6 家企业被接受试点筹议分娩中药配方颗粒，之后再未接受企业试点，变成既有6 家试点企业形式。2015 年，原邦度食物药品监视束缚总局下发《中药配方颗粒束缚方法（搜求睹地稿）》，默示配方颗粒的试点限度将被摊开，并撤消利用畛域的限度，于是发作了少许只正在本省内展开中药配方颗粒筹议分娩的企业，2021 年前老6 家还是吞噬中药配方颗粒市集90%以上的份额。《告示》的颁布一方面许诺更众企业进入中药配方颗粒市集，另一方面，试点竣事后，配方颗粒的实用畛域从二级及二级以上中医病院放大至经审批或挂号也许供应中医药供职的全数医疗机构，许诺发售畛域大幅放大。中药配方颗粒具有守旧中药饮片可进入医举荐行报销、不占用公立病院药占比，且不撤消病院加成等上风，再维系本身便利服用、领导、蓄积、可随证加减、利用活跃等特征，另日市集空间强盛。

　　邦标对中药配方颗粒企业提出了更高的质料恳求。2021 年4 月29 日，《合于施行中药配方颗粒邦度药品程序相合事项的告诉》（以下简称《告诉》）颁布，首批160 个中药配方颗粒邦度程序正式宣布，于2021 年11 月1 日起正式执行。2023 年2 月，第四批48 个中药配方颗粒邦度药品程序正式宣布，累计施行邦标种类已达248 个。邦标的出台施行对鼓吹中药配方颗粒药品程序联合具有主要事理，意味着中药配方颗粒不行再按企业程序分娩和发售，不具有邦度药品程序或省级药品监视束缚部分制订程序的中药配方颗粒不得上市发售。邦标的执行对中药配方颗粒质料负责、分娩工艺、原原料追溯等提出了更高的恳求。

　　医保计谋连续接济中药配方颗粒。一方面，2021 年《告示》恳求，已纳入医保支拨畛域的中药饮片种类，维系实践境况，通过专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒，以乙类纳入医保支拨畛域。同时，替代邦标之后，各省也加疾了中药配方颗粒纳入医保的进度。截至2022 岁终，湖北、福筑、广东等众地出台计谋将中药配方颗粒纳入 省级医保支拨畛域。

　　血成品板块浆站扩张迎来新时机。2018 年-2021 年，血成品企业浆站扩张基础均处于中止状况，如华兰生物2018-2021 年新增0 家浆站，上海莱士亦新增0 家。十四五时间，众个省份推出浆站筑安排划，如《云南省单采血浆站树立筹划（2021-2023 年）》默示，正在前期展开试点的本原上，全省共树立单采血浆站19 个（含两个试点单采血浆站）；《内蒙古自治区单采血浆站树立筹划（2022-2025 年）》默示，2022-2025 年正在全区筹划树立不抢先6 个单采血浆站。

　　血成品板块加快行业整合。2023 年6 月2 日晚卫光生物颁布告示称公司实控人由深圳市光后区邦资局改动为邦药集团。邦药集团旗下中邦生物具有丰饶的血液成品资产，其控股上市公司天坛生物具有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、邦药西安5 家血液成品分娩企业，邦药集团此前负责的血液成品执照为6 家。拿下卫光生物的实践负责权后，邦药集团旗下中邦生物负责的血液成品执照添补至7 家。

　　中药配方颗粒方面，《告示》颁布此后，从皮相看市集准初学槛低浸了，然而正在配方颗粒试点时间，老6 家试点企业深度介入了程序的制订，正在分娩工艺、调剂筑立、质控才力、资源装备等方面上风凸显，龙头职位明显。更厉苛的程序恳求眼前，头部企业希望老手业扩容中得到更大的滋长空间。血成品板块，一方面，血成品是资源为王的行业，具有更众的浆站和更大的采浆量能力得到更众的收入；另一方面，参考邦际市集，环球血液成品行业呈寡头垄断形式，行业高度会集，营收排名前五位企业的市集份额占比约 80%以上，行业整合是另日趋向。倡导体贴中药配方颗粒领先企业华润三九，十四五时间希望加快浆站扩充的天坛生物、博雅生物。